利记sbobet本发明涉及一种药物制剂的制备方法，尤其涉及一种中医膏剂的制备方法，制得 膏剂品质均一，质量可控。

　　膏方，又称膏剂，以其剂型为名，属于中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤和锭八种剂型 之一。在中医理论里，膏方是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的成药。它是在 大型复方汤剂的基础上，根据人的不同体质、不同临床表现而确立不同处方，经浓煎后掺入 某些辅料而制成的一种稠厚状半流质或冻状剂型。中国发明专利申请3. X公开了一种治疗骨折的膏剂及其制备方法， 膏剂按重量比的乳香、没药、血余、猪牙皂和黍米混合后细粉过筛，与蜂蜡一起加入盛透骨 液的锅中，先用大火，后文火加热，搅成稠黄色即得。中国发明专利申请0. 8公开了一种铜络合物治疗关节炎消炎止痛的 膏剂及其制备方法，取铜青与阿司匹林形成的络合物与猪油放入容器中混合均勻成膏状。 然后将膏体稍加热后在50摄氏度以下熔化，将纱布巾放入熔化液，冷却成膏体状，取出固 定在弹性胶布载体层，药面上放隔离层即得。中国发明专利申请5. 5公开了一种治疗须发少白、中年早白、脱发的 特效中药膏剂及制备方法，将各种中药药材捣成粗末，放入铜罐中加水泡30分钟，文、武火 交叉烧开，文火熬100-120分钟，压汁、去渣、过滤，将浓汁倒入铜锅中，用文火将药液浓缩 至500-700，加入冰糖，文火至滴水成珠膏剂，收入瓷罐中。中国发明专利申请0. 0公开了一种治疗心脑呼吸循环系统疾病的外 用中药制剂及其制备方法，取香油、章丹备用；将其余诸药置于容器内用香油浸泡；浸泡好 的药材放入锅内用武火煮，边煮边用柳枝不断搅拌，直至香油沸腾；再用文火熬至药枯，捞 出药渣，留下药液；当上述药业滴入白水中黑珠不散时，顺序将乳香、没药下锅；加入部分 章丹并不断搅拌，至药锅内浮面红色消失，再次加入部分章丹，如此多次加入；调整药液软 硬度，当试捏药液不沾手时，即得膏剂。中国发明专利申请2. 8公开了一种治疗烧伤的中药，将蜜蜡、罂粟 壳、龙胆草、板蓝根和驴蹄草等药材按重量分数混合后制成膏剂。在这些技术方案中，一般按传统的膏剂制作方法进行制备，其通常步骤为按处方 配好药材后一将中药饮片浸泡一煎煮一煎好的药汁进行浓缩一收膏一盛装一凉膏。药料用6-8倍量清水中完全浸没浸泡(供煎头汁药用)，按不同的煎煮方法浸泡 时间亦不同，如常压煎汁(以传统铜锅为例)，药材浸泡时间需大于8小时；使用加压煎汁 (以煎药机为例)，药材浸泡时间需大于12小时。不同的煎煮方法，其煎煮要求亦有不同， 如常压煎汁(以传统铜锅等敞口容器为例)，以水煮沸后计时，头汁的煎煮时间大于1. 5 小时，二汁加6倍量的水，煎煮时间大于1小时，最后压榨取汁；加压煎汁(以煎药机为例)， 煎煮时间为头汁煎煮大于1小时，二汁加6倍量的水煎煮大于0. 5小时，煎煮时必须保证加水量到位。对药量大的处方，依据煎药机的容量大小分次煎煮。煎煮好的药液合并用筛网过滤，所得的药液在洁净的铜(不锈钢)锅内浓缩，在浓 缩的过程中，要求不断撇除浮起的泡沫，并不断搅动药液，注意掌握火候防止药液沸腾溢出 和结底，煎煮浓缩成较为稠厚的药汁。在保持煮沸状态的浓缩药液中，加入所需胶类，如阿胶、鹿角胶、龟甲胶，及糖类、 芝麻、核桃等配料，完全搅动均勻，至药液挂在搅拌棒上不宜滴下或滴水成珠时，膏滋收好。将膏滋趁热装入洁净的容器，在容器外标记相关信息后放入凉膏间。依照中医传统膏方的制备工艺，膏方加工过程中，膏方厚薄程度完全靠药工经验， 对最后收膏完成后的稠度没有统一标准。对于根据相同的药方制得的不同批次的膏方，有 的膏方稠度小而显得太稀薄，有的膏方稠度大而显得过厚过硬。患者每日均以相同的方 式，如一天两次，每次一勺，服用量没有统一标准，每个患者用的勺子不同，药量就不同，容 易药量不足或过多，从而严重影响了药物的按时、按量的准确使用，也影响了药材药效的发 挥。中国发明专利申请2. 1公开了一种治疗中风的药物组合物及制备方 法，该组合物由补阳还五清膏和辅料组成。补阳还五清膏由七味药材经水煎煮两次，每次 1-2小时，合并煎煮液后，滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1. 10-1. 15(60°C )制得。再将制 得的还五清膏剂与选自于糊精、乳糖、蔗糖、糖精酸钠之一种或几种的辅料混合后浓缩至密 度1. 42-1. 46制得用于治疗中风和半身不遂的中药组合物。这种通过控制制膏过程中药膏的相对密度的方式，虽能保证制得的膏剂品质均 一，但是对于膏剂，尤其是含有动物类药材、甲类药材和贵重药材(如人参、鹿茸和虫草 等)的膏剂而言，该制备方法仍然存在诸多不足。如由于药材质量良莠不齐，药材上残留 的农药可能诱发病人腹泻；制备过程需要两次测定密度增加了制备时间，也不适用于含有 动物类药材、甲类药材和贵重药材膏方制剂的制备；煎煮收膏过程使化学性质不稳定的有 效成分被破坏；传统膏方一般采用灌装，如瓷罐和搪瓷盆等，膏方不易储存，容易变质，尤 其是服用过程用勺子菌药时造成污染或有水滴入，更加快了药物的变质过程。此外，传统的 灌装方式还存在服用和携带不便，服用量不易掌握和膏方服用量不足或过多等情形。

　　本发明的一个目的在于提供一种中医膏剂的制备方法，有效解决传统膏剂制备过 程中农药残留、药物成分易于破坏、药物保存时间短且易变质、用药量不准确和服药效果差 等问题。本发明的另一个目的在于提供一种中医膏剂的制备方法，尤其用于含有动物类药 材、甲类药材和贵重药材的膏剂制备，不仅解决传统膏剂制备过程中农药残留、药物成分易 于破坏、药物保存时间短且易变质、用药量不准确和服药效果差等问题，还解决了膏剂中贵 重药材因煎煮不当造成的药材浪费，保障药材最大药效的发挥。中医所指的膏剂主要由五部分组成中药药材、细料药、胶类药、糖类和辅料。中药药材通常为普通中药饮片，每付膏剂一般含有20-50味，甚至上百味药材，也 是膏剂的主要药材。细料药，也称为贵重中药饮片，如但不仅限于，人参类、动物药、矿物药、植物药、菌藻类药和药食两用的补益药等，是结合患者的体质添加的滋补类药材，为贵重药材。人参类细料药，如但不仅限于，生晒参、西洋参、红参和朝鲜参。动物类细料药，如但不仅限于，羚羊角(粉)、鹿茸(片)、海马、海龙、紫河车 (粉)、坎炁、蛤馍(粉)和珍珠(粉)。矿物类细料药，如但不仅限于，飞琥珀。植物类细料药，如但不仅限于，西红花、川贝(粉)、三七粉和枫斗。菌藻类类细料药，如但不仅限于，冬虫夏草、灵芝和灵芝孢子粉。药食两用的补益类细料药，如但不仅限于，黑芝麻、胡桃仁、枣泥和龙眼肉。胶类药，如但不仅限于，阿胶、龟板胶和鹿角胶等，是结合患者的体质添加的滋补 类药材，也作为贵重药材使用。糖类，如但不仅限于，蜂蜜、冰糖、麦芽糖和木糖醇等，不仅起到膏剂矫味的作用， 还是膏剂制备过程中控制粘稠度的重要物料。辅料，如黄酒，起到溶媒作用。本发明提供的一种中医膏剂的制备方法，包括中药药材前处理；药材浸泡；常压 煎煮；减压浓缩；收膏和分装等步骤。中药药材前处理是对组成膏剂的各味中药药材饮片单独或相混合后进行冲洗，以 减少药材农药残留。冲洗过程中，用水量过多会使药材中部分水溶性的有效成分大量流失， 而影响准确用药和疗效；用水量过少又使残留的农药难以充分去除，而引起病患的不适。本 发明中，药材和用水量的重量比为1 0.2-1 100，优先选择重量比为1 0.2-1 50， 更优先选择重量比为1 0.2-1 20。中药药材经冲洗后于容器内浸泡8小时以上，使得药材被水充分浸润，以利于药 材中水溶性物质的溶出。在常压煎煮过程中，采用先煎和后下的传统煎制工艺，可以有效避免或减少挥发 物质和热敏物质被破坏。经过煎煮后需要将药液闷放沉淀5-60分钟，进一步选择5-40分 钟，优先选择10-15分钟，如但不仅限于，10、11、12、13、14和15分钟。药液经闷放沉淀后， 不仅能使药材中的有效成分析出率得以提高，并减少药液的杂质成份。液体物质在沸腾状态下溶剂的蒸发速度很快，其沸点因压力变化而变化。当压力 增大时，液体的沸点升高；当压力减小时，液体的沸点降低。例如牛奶在lOlkPa下，沸点为 100°C，而在线°C。由于在较低温度下蒸发，可以节省 大量能源。同时，由于物料不受高温影响，避免了热不稳定成分的破坏和损失，更好地保存 了原料的营养成分和香气。特别是某些氨基酸、黄酮类、酚、类维生素等物质，可防止受热而 破坏。而一些糖类、蛋白质、果胶、粘液质等粘性较大的物料，低温蒸发可防止物料焦化。减 压浓缩的方式使得沸点降低，提高药材中有效成分的析出，减少热敏性物质被破坏。药液浓缩后，适时加入所需的胶类药、糖类和必要的辅料。为了将膏剂质控量化， 有效解决了膏剂产品在定制过程中浓度不一和质量不一的问题，实现可重复性和稳定性。 收膏过程将膏体的相对密度控制在1. lmg/ml-1. 4mg/ml范围内，优先选择相对密度1. 2mg/ ml-1. 4mg/ml。当膏体的相对密度在1. lmg/ml-1. 4mg/ml范围时，收膏过程完毕，将膏体分装成 每袋25ml的包装。经42°C温度下放置3个月，膏剂中细菌和微生物指标合格。在常温下，

　　5存储保质期时间最长可以存放1年，细菌和微生物指标合格。针对不同的病症，中药方剂中会出现一些动物药、甲类药和细料药。对于这类药 物，尤其是脂溶性成分较多的动物药、有效成分难以提取的甲类药和细料药，煎煮不当，不 仅影响药效，也造成药材浪费。因此选择合适的煎煮办法或者加工办法，能有效保障药效的 充分发挥。本发明中，脂溶性成分较多的动物类药和甲类药属于普通中药饮片。根据具体的中医处方，单独加入脂溶性成分较多的动物药或甲类药，以及细料药， 也可以同时加入脂溶性成分较多的动物药和甲类药、脂溶性成分较多的动物药和细料药、 甲类药和细料药，以及脂溶性成分较多的动物药、甲类药和细料药。加入的脂溶性成分较多 的动物药，如但不仅限于，鹿角、蜈蚣、天龙、水蛭和全蝎之一种或几种；加入的甲类药物， 如但不仅限于，龟板和鳖甲之一种或几种；加入的脂溶性成分较多的细料药，如但不仅 限于，川贝、羚羊角、紫河车、血竭、穿山甲和海马之一种或几种。药材种类的不同，在制膏过程中，需要采用不同的加工或提取方法对有效成分进 行加工或提取，制得产物加入膏剂的方式亦有差别。对于脂溶性成分较多的普通动物类中药饮片，如但不仅限于，鹿角、蜈蚣、天龙、 水蛭和全蝎，采用传统的水煎方法难以煎出，使得有效成分提取不充分。本发明通过综合运 用各种加工方法，如粉碎、煎煮和酶解等，而将这类中药饮片制成颗粒剂，不仅使中药饮片 中的有效成分得到充分提取，更能使药效得到充分发挥。对这类药物的具体制备方法不得 限定本发明。在提取和加工过程中，合理的采用现有的加工和提取方法就能实现保留药材 中所需的有效成分，而且既可以采用药材的单独提取或加工，也可以采用几种药材混合后 提取或加工的方式。普通中药饮片中的甲类药物，如但不仅限于，龟板和鳖甲，采用先经砂炒破碎，再 加水煎煮10小时以上的方式对其中的有效成分进行提取后，进一步加工制成颗粒剂，从而 使甲类药物中的有效成分得到充分提取，更能使药效得到充分发挥。细料药，如但不仅限于，川贝、鹿茸、羚羊角、紫河车、血竭、穿山甲和海马等，采用 传统的水煎方法难以煎出，使得有效成分提取不充分。本发明通过综合运用各种加工方法 将这类中药饮片制成颗粒剂，不仅使中药饮片中的有效成分得到充分提取，更能使药效得 到充分发挥。优选的，采用超微粉碎技术对这类中药饮片进行加工，使中药药材粉碎至粒径 小于15 u m,通常为5-15 u m。在该细度下，药材细胞的破壁率大于95%，粉末粒径小且分布 均勻，由此产生的物理状态的变化使人体吸收的成分更全面，吸收强度提高，吸收量增加。对于需要通过煎煮提取有效成分的细料药，如对于脂溶性成分较多的动物药和 甲类药物，在收膏时加入，搅拌均勻；而超微粉化的药材，既可采用在收膏时加入，也可以采 用与膏剂一同直接冲服的方式。本发明提供的另一种中医膏剂的制备方法，包括中药药材前处理；药材浸泡；常 压煎煮；减压浓缩；收膏时单独或同时加入脂溶性成分较多的动物药和甲类药，最后分装。本发明提供的另一种中医膏剂的制备方法，包括中药药材前处理；药材浸泡；常 压煎煮；减压浓缩；收膏时单独或同时加入脂溶性成分较多的动物药和甲类药，以及脂溶 性成分较多的细料药，最后分装。本发明技术方案实现的有益效果本发明提供的中医膏剂的制备方法，通过在浸泡中药药材之前使用药材重量0. 2-20倍的水冲洗以减少农药残留。在常压煎煮过程中，药液经煎煮后采用闷放沉淀5-60 分钟的方式使药材中的有效成分析出率得以提高，还可以避免或减少热敏物质被破坏，减 少杂质成份的析出。应用减压浓缩方式使得沸点降低，减少热敏性物质被破坏。收膏过程 中严格将膏体密度控制在1. lmg/ml-1. 4mg/ml范围内，使膏剂质量均一可控。脂溶性成分较多的动物药、甲类药和细料药煎煮不当不仅会影响药效，也造成药 材浪费。为此，本发明提供了含有脂溶性成分较多的动物药、甲类药和贵重药材的中医膏剂 的制备方法，根据脂溶性成分较多的动物药、甲类药和细料药的特定种类，按不同的提取方 式和使用方式，从而有效提高了药材的使用，保障了药效的最大发挥。此外，结合收膏过程中膏体密度的范围，将制成的膏剂按25ml/袋进行分装，使包 装量完全符合所需天数(30天或45天)，病人只需每天按包服用，即可在规定时间，以准确 药量服药。小包装避免了可能发生的污染，保存时间较长。经42°C温度下放置3个月，膏剂 中细菌和微生物指标均合格。在室温下，存储保质期时间最长可以存放1年，细菌和微生物 指标合格。携带方便，不会因外出或旅游而影响异地服药。本发明所涉及的术语与其一般概念相同，对本发明内容的理解需要结合本领域技 术人员所具有的一般认识综合进行。所述的“药材中水溶性物质”包括各种易溶于水的物质，也包括各种可溶(能溶) 于的物质，还包括各种微溶于水或难溶(不溶)于水的物质。物质的溶解度是指在一定温 度下，某物质在100g溶剂里达到饱和状态时所溶解的克数。据此，将物质在25°C水中的 溶解度可划分为易溶(溶解度大于10克)、可溶(溶解度大于1克，且小于10克)、微溶 (溶解度小于1克，且大于0. 01克)和难溶(溶解度小于0. 01克)。限于温度对物质溶 解性的影响，通常情况下，随着温度的升高，大多数物质在水中的溶解度均会增大。在常温 (20 °C -25 °C )的水中为微溶性或难容性的物质，在不同的较高温度，如但不仅限于，50°C、 60°C、70°C、8(TC、9(rC或100°C下，亦会成为易溶于、可溶于或微溶于水的物质。对于那些 在常温下难溶于水的物质，在较高的温度下，亦会成为易溶于、可溶于或微溶于水的物质。 随着温度的升高，个别物质在水中的溶解度也会减小。在常温(20°C-25°C )的水中为易 溶性或可容性的物质，在不同的较高温度，如但不仅限于，50°C、60 V、70°C、80 V、90°C或 100°C下，亦会成为微溶于或难溶于水的物质。所述“中药饮片”是中药材经产地加工后，根据药材的性质和用药的需要，把药材 切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状或块状等规格，一方面是使药材中的有效成分易于溶出， 另一方面也便于采用其它工艺进行炮制、储藏和调剂等。本领域普通技术人员，如中医医 生、中医药师以及相关的辅助人员，根据本领域对中药材稀缺性、药用价值和药物用量的一 般认识，又将中药饮片分为普通中药饮片和贵重中药饮片(又称细料药或贵细药材)。一 般认识而言，“普通中药饮片”的价格较低，在单位中药方剂中的用量较大，该味药材在中药 方剂中也较为常见，应用的病症范围广，如对于心血管疾病，丹参是一味会被经常使用的 中药材；对于感冒病症，板蓝根或柴胡也是会被经常使用的中药材。“贵重中药饮片”的价 格较高，在单位中药方剂中的用量通常较小，就药材而言，其获得一般需要付出较大努力， 如冬虫夏草，培养或种植通常受到自身或环境的影响而难以生长；野山参，由于其生长时 间长，且难以获得等；在治疗哮喘疾病中，膏方中会使用动物药“蛤蚧”，实际药用价值较高 的也是“蛤蚧”的尾巴，而动物药需要依赖其自然生长，药材总量稀少，“贵重中药饮片”在日常使用的方剂中出现较少，用药情形较特殊。所述的“脂溶性成分较多的普通动物类中药饮片”，本发明中也称“脂溶性成分较 多的动物药”，属于本发明涉及的“普通中药饮片”。本发明中，该类动物类药材指药材的药 用价值主要体现在脂溶性成分。药材中所含的这些脂溶性成分是用于疾病治疗的有效成 分，通常在水中的溶解度小，而在有机溶剂中的溶解度较大，而且这类成分占该动物类药材 各种有效成分的百分比较高。这类药材主要取自于动物体全部或部分组织和骨骼等，如但 不仅限于，鹿角、蜈蚣、天龙、水蛭和全蝎等。所述的“甲类药物”指其中含有甲壳素取自于自然界生物体的一类药材。龟板和 鳖甲是这类药物主要代表。生物体或是野生状态或是经人工繁殖和/或饲养。龟板可取自 于爬行纲龟鳖目龟科所包括的所有动物，经多种方式(如《中国药典》)加工后制得。主要 取自于龟科动物乌龟(Chinemys reevesii)的背甲及腹甲。中国境内主产于江苏、浙江、安 徽、湖北、湖南等省域的江、泽、湖和池中。鳖甲可取自于是龟鳖目鳖科所包括的所有动物， 主要取自于鳖科动物鳖(Trionyx sinensisffiegmann)的背甲。中国境内主产于湖北、湖南 和安徽等地。全年均可捕捉，杀死后置沸水中烫至背甲上硬皮能剥落时取出，除去残肉，晒 干，以砂炒后醋淬用。所述的“患者”指人、野生动物和家畜(Livestock)。野生动物为自然状态下未经 人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如狗、鼠、仓鼠、猪、兔、奶 牛、水牛、公牛、绵羊、山羊、鹅和鸡等。给予治疗的“患者”优先选择哺乳动物，尤其是人。

　　具体实施例方式以下详细描述本发明的技术方案。本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案而 非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解， 可以对发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围， 其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。本发明实施例所用药材除另有注明，均可以从中药材销售公司获得。所获得的药 材除另有注明，均为中药材饮片。饮片既可以从销售公司获得，也可以是获得后经加工而 成。实施例1膏剂的制备将中药材当归100g、白芍120g、茯苓120g、党参150g、椿根皮120g、鸡冠花60g、炒 白术120g、金樱子150g、菟丝子150g、女贞子150g、旱莲草300g、黄芪300g、桑寄生150g、仙 鹤草120g、巴戟天100g、茜草45g、代赭石100g、巴戟天100g、夜交藤300g、合欢皮300g、远 志60g、肉苁蓉100g、全瓜蒌120g、陈皮60g、焦楂曲(各)150g、砂仁30g、玄参150g和佛手 60g相混合，用重量比为10倍的水进行冲洗。冲洗后于容器内浸泡11小时，使得药材被水充分浸润。然后常压煎煮，采用先煎 和后下的传统煎制工艺，在煎煮之后闷放沉淀10分钟，滤出药液并减压浓缩药液浓缩，生 晒参100g、西洋参IOOg单独小锅另煎，煎好后的药汁备用。药液浓缩过程中，加入生晒参、 西洋参的药汁、龟甲胶100g、鳖甲胶100g、阿胶300g、冰糖200g、饴糖250g和黄酒250ml等 所需的胶类药、糖类和必要的辅料，搅拌收膏，当膏体的相对密度为1.23mg/ml时，结束收 膏，将膏体分装成每袋25ml的包装。

　　实施例2膏剂的制备将中药材黄芪150g、党参150g、当归90g、川芎90g、赤芍90g、熟地100g、桃仁90g、 益母草150g、川牛膝90g、鸡血藤120g、桂枝60g、败酱草150g、虎杖150g、路路通60g、皂角 刺90g、香附60g、细辛30g、浙贝母60g、丹参100g、莪术90g、猪苓90g、泽泻60g、泽兰60g、 米仁200g、仙灵脾90g、天门冬90g、厚朴60g、木香60g和大腹皮60g相混合，用重量比为10 倍的水进行冲洗。冲洗后于容器内浸泡11小时，使得药材被水充分浸润。然后常压煎煮，采用先煎 和后下的传统煎制工艺，在煎煮之后闷放沉淀10分钟，滤出药液并减压浓缩药液浓缩后加 入阿胶250g、龟甲胶100g、鹿角胶100g、水蛭颗粒60g、炙鳖甲颗粒90g，紫河车颗粒60g、冰 糖200g、饴糖200g和蜂蜜IOOg等所需的胶类药、糖类和细料药进行收膏，其中水蛭、炙鳖 甲、紫河车为颗粒剂均购自广东一方制药有限公司，炮山甲为超微粉购自广东一方制药有 限公司。当膏体的相对密度为1. 27mg/ml时，结束收膏，将膏体分装成每袋25ml的包装。服 用时，用热水冲化一袋膏体，并加入0. 5g炮穿山甲超微粉碎颗粒一起将药服下。实施例3膏剂的检测将实施例2制得的膏剂分装成每袋25ml的包装，在42°C温度下放置3个月。按 照《中华人民共和国药典》2005年版口服给药制剂微生物限度标准进行检测。结果为细菌 数每Ig不超过1000个；霉菌数和酵母菌数每Ig不超过100个；大肠埃希菌每Ig未检

　　出ο将实施例2制得的膏剂分装成每袋25ml的包装，室温放置12个月。按照《中华人 民共和国药典》2005年版口服给药制剂微生物限度标准进行检测。结果为细菌数每Ig 不超过1000个；霉菌数和酵母菌数每Ig不超过100个；大肠埃希菌每Ig未检出。

　　一种中医膏剂的制备方法，其特征在于包括中药药材前处理；药材浸泡；常压煎煮；减压浓缩；收膏和分装步骤；所述的常压煎煮还包括煎煮后将药液闷放沉淀5 60分钟。

　　2.一种中医膏剂的制备方法，其特征在于包括中药药材前处理；药材浸泡；常压煎煮； 减压浓缩；收膏时单独或同时加入脂溶性成分较多的动物药和甲类药，以及分装步骤；所 述的常压煎煮还包括煎煮后将药液闷放沉淀5-60分钟。

　　3.根据权利要求1或2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的中药药材前处 理是对组成膏剂的各味普通中药饮片单独或相混合后进行冲洗，所述的中药药材和用水量 的重量比为1 0.2-1 100。

　　4.根据权利要求1或2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的收膏将膏体的 相对密度控制在1. lmg/ml-1. 4mg/ml范围内。

　　5.根据权利要求1或2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的分装将膏体按 每袋25ml进行包装。

　　6.根据权利要求2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的脂溶性成分较多的 动物药选自于鹿角、蜈蚣、天龙、水蛭和全蝎之一种或几种。

　　7.根据权利要求2或6所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的脂溶性成分较 多的动物药采用颗粒剂，在收膏时加入，搅拌均勻。

　　8.根据权利要求2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的甲类药物选自于龟 板和鳖甲之一种或几种。

　　9.根据权利要求2或8所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的甲类药物为颗 粒剂，在收膏时加入，搅拌均勻。

　　10.根据权利要求9所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于所述的甲类药物先经砂 炒破碎，再加水煎煮10小时以上后再制成所述颗粒剂。

　　11.根据权利要求2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于在所述收膏时加入颗粒 剂型的细料药，并搅拌均勻。

　　12.根据权利要求2所述的中医膏剂的制备方法，其特征在于还包括采用超微粉碎制 备的细料药，与制成的膏剂一同直接冲服；所述细料药为颗粒剂，选自于川贝、羚羊角、紫河 车、血竭、穿山甲和海马之一种或几种。

　　一种中医膏剂的制备方法，包括中药药材前处理；药材浸泡；常压煎煮；减压浓缩；收膏和分装等步骤。使用药材重量0.2-100倍的水冲洗以减少农药残留；常压煎煮后，闷放沉淀5-60分钟；收膏过程中严格将膏体密度控制在1.1mg/ml-1.4mg/ml范围内。当膏剂中含有动物类药材、甲类药材和贵重药材时，将动物类药材、甲类药材和贵重药材经提取后加入膏体中，或超微粉化后直接吞服。本发明有效解决了传统膏剂制备过程中农药残留、药物成分易于破坏、药物保存时间短且易变质、用药量不准确和服药效果差等问题。对于膏剂中所用的动物类药材、甲类药材和贵重药材，还解决了这些药材因煎煮不当造成的药材浪费，保障药材最大药效的发挥。

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